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质量体系工程师

¥10000-18000 | 广州市黄埔区-中新广州知识城 |3年以上经验 |本科学历
班车 团队建设 法定节假日 年终奖金 包吃住 五险一金
2020-04-03 更新被浏览:
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职位发布者
朱霖
1562****378 显示号码 (联系时请说明是在黄埔人才服务网上看到的)
职位描述
1个月之内到岗 |年龄35岁以下 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人
普通话一级 英语

岗位职责:

1、按照全球医疗器械法律法规要求以及集团质量体系架构要求,建立和维护广州公司的质量管理体系; 

2、负责跟踪相关法规标准,并策划、组织开展法规标准导入质量体系的活动; 

3、管理质量体系文件的编写、修订、实施与培训; 

4、管理质量体系相关的各类文件记录,控制质量文件的接收、发放、登记和存档确保符合质量体系要求; 

5、管理质量体系文件及产品变更,确保变更按全球变更流程执行; 6、组织公司质量管理体系内审与外审;推进审核不符合项的关闭; 7、负责持续推进质量体系改进活动,如纠正预防措施; 

8、负责不良事件监测、评价和再评价的上报等工作; 

9、协助进行产品质量评估、审核、改进等质量活动; 

10、协助管理生产过程的确认活动; 

11、完成上级主管所授权的其他管理职能。


任职要求:

1、机械、电子、材料、制药、生物工程等工程类相关专业全日制本科毕业; 

2、4年及以上医疗器械或医药行业质量体系工作经验,有应对CE、FDA、NMPA体系检查工作经历,有无菌/植入医疗器械行业工作经验者优先; 

3、全面掌握医疗器械相关法律法规;熟悉ISO13485、医疗器械生产质量管理规范、MDR、FDA QSR 820; 

4、熟悉较强的逻辑思维和流程文件编写能力; 

5、掌握质量工具运用(如鱼骨图,检查表,控制图,8D等); 

6、能熟练使用WORD、EXCEL、PPT等办公软件; 

7、优秀的沟通和表达能力; 

8、英语4级及以上,能熟练进行英文阅读及写作,进行日常英语沟通。

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公司简介
卡尔蔡司集团(Carl Zeiss AG)是全球视光学和光电子工业领域知名的跨国公司,总部设在德国Oberkochen,旗下拥有四大事业群:半导体制造技术、工业质量与研究、光学消费品市场和医疗技术。作为光学领域的先驱,我们持续不断地探索未知领域。怀揣不懈追求卓越的极大热情,我们为客户创造价值,并激发世界以全新的方式进行视觉体验。 蔡司在您生活的时时刻刻里默默陪伴着,《魔戒》三部曲、《荒野猎人》、《变形金刚:月黑之时》这些耳熟能详的电影,都是由蔡司电影镜头拍摄的。风靡全球的乐高玩具,也使用了蔡司的技术,通过蔡司精准的工业测量技术,让每个小方块都能契合地拼在一起。蔡司在尊重员工权益方面也有悠久的历史,100多年前,蔡司的创始人之一阿贝博士便在蔡司推行8小时工作制、有薪假期、有薪病假、退休金等制度,让蔡司公司成为现代雇员保障制度的先导者。 数字化和网络正极大地加速全球化。强大的新公司正在建成,并在逆转着整个行业。只有那些有强有力的架构和灵活应变的公司才能保持竞争力。蔡司拥有约 30,000 名员工,业务遍及全球近 50 个国家,拥有约 60 家自己的销售和服务公司,30 多个生产工厂和约25 个开发基地。蔡司 90% 的营业额都来自于德国境外。在2020年初这段特殊的时间内,蔡司决心汇聚力量,共克时艰。并且一直在行动:截止目前集团已累计为前线医护及执勤工作者捐赠5000副平光眼镜、10000副高品质护目镜以及价值120万元的镜头镜片清洁湿巾;在集团内部,***时间成立了防疫应急领导小组,建立了完整的防疫体系,有效实施各项预案,为集团内各个工厂实现复工做好充足的准备。中新知识城厂区已于2月10日正式开工,并持续坚持“抗疫***”的理念,自主开发“天天申报”平台,时刻关注着每一位员工的身体健康,为实现“零感染”的总目标持续努力;每一位员工都是公司的宝贵资源,对于暂时由于各种原因未复工的同事,提前为他们邮递暖心防护物资,对身处湖北疫区的同事更是深切的慰问,期盼他们早日归程。在广州中新知识城的蔡司制造基地中,视力保健和医疗技术两大事业群强强联合。我们拥有:-智能制造基地:视力保健事业部全球产能和产值***的大规模制造基地,连三年蝉联全球精益评选的***名 -高端定制车房:应用全球最先进的自由成型加工技术,引领的创新为全球客户提供高品质处方镜片的加工中心。 -医疗器具制造商:蔡司中国区新业务,为全球市场提供高端眼科治疗所需的医用耗材。公司福利:基本保障:-5天8小时工作制;-年终双薪;-为员工购买多种社会保险及商业保险;-购买住房公积金;-有薪年假、服务假,有薪病假及婚假、产假等多种假期;-免费提供食宿;-工作日提供往返市区班车;蔡司定制:-员工生日活动;-部门团队建设;-员工配镜福利;培训发展:-各层级及个人针对性的培训课题;-国外培训机会;-员工康乐委员会组织丰富多彩的业余活动。我们期待责任感强、工作态度积极主动、有团队精神的人才加入我们,一起创造一个令人振奋和辉煌的未来。
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