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临床监察员

¥10000-15000 | 广州市黄埔区-广州国际生物岛 |2年以上经验 |本科学历
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2020-05-08 更新被浏览:
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职位发布者
刘若楠
1890****788 显示号码 (联系时请说明是在黄埔人才服务网上看到的)
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人
英语

基本要求:

1、学历:本科、硕士;

2、专业:临床医学、临床药学、医学检验等;

3、至少2年以上临床试验项目经验,独立承接、执行过3个以上临床试验项目;

4、英语听说读写熟练;

5、具备出色的沟通能力、团队组织及建设能力、危机处理能力;


岗位职责:

1、主要负责临床试验部项目管理,接受上级主管交代的项目后,负责项目实施中具体CRA的人员安排; 

2、整个项目的质量控制及稽查;

3、临床试验流程图中1-15的撰写(方案、CRF及研究者手册限草案)、安排、沟通、协调及相关文件变更;

4、选择试验中心(Sponsor确定),签订协议,撰写临床试验研究计划;

5、与申办者、PI探讨确定方案、CRF及研究者手册等资料文件;

6、临床试验相关文件归档确认。


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特别申明:

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公司简介
广州昂科免疫生物技术有限公司由拥有20年历史的美国昂科免疫(OncoImmune Inc. USA)投资兴建,公司于2018年4月注册于广州国际生物岛。广州昂科作为美国昂科免疫在中国的研发中心,致力于开发创新免疫治疗药物,以治疗严重威胁人类生命和生活质量的疾病如恶性肿瘤、自身免疫性疾病等。公司产品管线覆盖移植物抗宿主病(GVHD)、代谢综合征、自身免疫性疾病、恶性肿瘤免疫治疗等,均为全球领衔(first in class)的一类创新药。其中CD24Fc已在美国获批开展3期临床试验。公司成立以来,得到广州市开发区、再生医学与健康广东省实验室的大力支持,先后获得再生医学与健康广东省实验室产业创新项目、开发区创业领军人才项目资助,并于2019年10月获评粤港澳大湾区生物科技创新企业50强新锐企业。
广州昂科免疫生物技术有限公司
  • 生物/制药/医疗/护理
  • 合资企业
  • 广州市黄埔区
  • 10-50人
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