岗位职责：
（1） 负责公司生产及实验室仪器设备（不包括公用工程、舒适空调）的日常运行、维护、维修和保养，确保其安全、正常、经济运行，符合中国现行GMP标准的要求，满足生产、质检、研发等需要。
（2） 组织编制、完善仪器设备相关管理制度、规程，制定仪器设备的预防性维护、保养计划及验证计划，审核仪器设备操作、维护保养及检修SOP，对操作、维护人员进行培训指导，并监督执行维修计划及预防性维护计划。
（3） 负责督促各部门做好对设备的日常维修、保养工作，提高设备使用寿命；
（4） 负责调查、分析仪器及设备的事故原因，与厂家/供应商联系，并提出处理意见，监督仪器设备的维护保养合同的执行，协同厂家/供应商实施相关的维保工作，并优化维保合同。
（5） 参与仪器设备及零部件的采购工作，负责公司新增仪器设备的URS的起草及审核工作，参与仪器设备的确认及再确认工作，参与工艺验证，及仪器设备的风险评估工作。
（6） 组织编制仪器设备增减、大修、改装、维修费用年度计划。
（7） 负责相关设备、仪表、衡具及备品备件选型、采购、闲置处理及报废工作，组织重大设备的FAT、SAT及其他验收工作，并建立设备档案，及时修正、补充；提出维修工器具的购置计划，建立工器具的使用、更换台账，按照国家、企业的规定，定期进行仪器、仪表的校验、更换等工作；
（8） 统计计算年度维保费用，控制费用，制定预算。
任职条件：
本科及以上学历，制药工程、机电一体化、电气自动化等相关专业，五年及以上相关工作经验；
熟悉制药工程公用系统设备原理及维护保养；熟悉洁净空调系统维护保养，FFU空气处理单元维护保养；
熟悉制药设备维修维护保养；熟悉cGMP对制药设备工艺要求和维修维护人员的管理。
熟悉GMP对公用工程、生产设备的要求与管理。
熟悉设备的文件体系，熟悉制药行业设备的URS/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ等验证的起草、审核及实施。
较好的组织、沟通、团队协作能力，良好的管理能力。
用人单位不得以任何名义收取求职者任何形式的费用 您还可以 举报此职位
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