岗位职责：
（1）负责/参与新药临床研究方案及相关文件的设计和制定，推动药物的临床研究顺利进行。通过组织内部讨论及与外部医学专家及评审专家沟通，确定临床策略，撰写临床方案，及与临床专家交流修改完善。 组织对临床研究药物的适应症、竞争环境和品种差异化的调研，并制定相应的临床试验策略以实现在研药物的临床价值。参与临床试验的策划、启动、实施和管理，协助对临床CRO文件的审阅， 协助临床数据的分析；
（2）负责/参与建立和完善临床医学部组织及管理体系、制度和流程，并持续改进和优化；
（3）负责/参与组织开展临床研究，确保临床研究过程符合国家药品管理法规及药物临床试验质量管理规范（GCP）要求以及研究数据的真实可靠；
（4）负责/参与组织研究公司产品在相关医学领域的发展方向；
（5）负责/参与建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系，组织临床医学专家学术交流会，制定有利于公司产品发展的临床研究项目并实施，提升公司学术影响；
（6）负责/参与组织研究成果总结提炼，检索、查询、收集产品医学文献资料，组织编写产品临床研究总结报告；
（7）负责/参与临床研究过程的培训、指导、检查、考核、监督等管理事项；
（8）协助上级领导安排的其他工作任务。
任职条件：
硕士或以上学历，临床医学等相关专业背景；外企或行内知名企业同岗位资深经验者优先； 具有主治医生及以上资格，并具有硕士以上研究能力的肿瘤、风湿、哮喘、 过敏、自身免疫病或心血管等内科专业医生；或临床医学等相关专业，在医疗机构承担过肿瘤以及免疫相关疾病新药的临床方案设计（包括Ⅰ期），或有在制药工业界及学术机构负责早期临床研发的经验者优先；
较强的临床肿瘤和临床免疫学的知识； 熟悉药物研发的全过程和药物全球开发的过程；熟悉国内外已上市或在研发肿瘤以及免疫相关疾病药物开发的过程和适应症； 具有设计不同期临床试验的经验，经历过临床试验操作的所有环节；
具有团队管理能力及良好的中英文阅读写作能力；具备良好的口头和书面沟通技巧。
用人单位不得以任何名义收取求职者任何形式的费用 您还可以 举报此职位
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