岗位职责：
（1） 负责质量体系文件的管理（发放、回收、销毁、存档）工作；
（2） 负责审核生产批记录及相应的检验记录；
（3） 负责将原辅料、包装材料等物料初检，仓储系统检查；
（4） 定期对产品稳定性考察数据进行统计分析；
（5） 定期整理变更、偏差、CAPA、投诉及不良反应等报告；
（6） 对各类生产设备和检验设备的档案资料进行整理并归档；
（7） 负责制定验证总计划并监督验证工作的实施。
（8） 负责临床试验申报资料的审核；
（9） 负责生产现场的日常合规性检查，提出整改建议，跟踪整改情况；
（10） 负责审核批生产记录及相关的检验记录；
（11） 负责生产偏差的处理，参与质量风险评估，跟踪CAPA措施的执行情况；
（12） 参与生产现场验证的执行；
（13） 负责质量体系文件的起草、修订或审核，确保文件符合法规要求的前提下符合本公司的管理要求；
（14） 负责各部门文件合规性、合理性审核；
（15） 参与产品质量风险评估与审核工作；
（16） 负责产品年度质量回顾数据分析与报告撰写工作。
任职条件：
本科及以上学历，药学、生物学等相关专业；1年以上工作经验优先；
熟悉相关药品法规、方针政策，对GMP有一定的理解；
具有较好的组织、沟通、协作和推进能力；具有较强的敬业精神、工作激情和责任心，能承担高强度的工作，工作态度积极乐观；善于与人沟通交流。
用人单位不得以任何名义收取求职者任何形式的费用 您还可以 举报此职位
Copyright@2019 All Rights Reserved 版权所有 广州开发区人才工作集团有限公司 粤ICP备18133081号
地址:广州市黄埔区香雪大道中85号广垦商务大厦A1栋18楼 电话(Tel):020-82180420 EMAIL:chfwwbb@163.com
