工作职责：

1.参与设备、项目等的URS编制、审核，管理验证文件（验证方案、报告）；

2.设施、设备验证总计划编写。根据验证总计划，参与设备、设施项目的风险分析、设计确认、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ等工作，进行验证文件编写；

3.参与实施验证现场；验证方案、报告编制；

4.对验证过程中产生的偏差进行跟踪和评估，必要时组织各部门对偏差问题进行讨论；

任职资格：
1.大专及以上学历；制药工程、药物制剂、药学、机电等相关专业等相关专业；

2.1年以上药厂/化妆品验证经验优先考虑；

3.有原料药生产企业生产、设备、QA、QC工作经验优先；

4.了解原料药生产、设备、检测等方面的相关知识，了解GMP，能胜任对具体的技术问题进行调查和找出解决方案者优先考虑。