1、质量控制部主管即品质保证中心QA。
2、参与质量管理制度的制定、修订工作。
3、参与文件管理标准、验证管理标准的起草。
4、参与对其它各项管理标准的审核。
5、参与对上述文件汇总修改意见,组织修订工作。
6、参与对物料、产品的质量评价。
7、参与对物料、半成品的评价与放行。
8、参与成品放行前批记录的审核。
9、参与实施企业GMP的自检工作,以及实施对设备供应商、物 料供应商质量体系进行审计。
10、参与处理不良反应监察报告工作。
11、制定培训计划,参与公司办公室搞好GMP的培训工作。
12、参与QA的日常管理。
13、参与产品质量档案的管理。