1.确保所有的临床操作符合试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求,并按照要求报告相关的背离;
2.负责试验中心的筛选,确保试验中心具备临床试验资质,并符合试验方案、公司的要求;
3.负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查,并及时提交监查报告;
4.确保试验中心药物的储存、发放、回收符合要求,并根据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规报告相关的背离;
5.确保试验中心及时更新和保存试验中心文件夹中的相关文件;
6.确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系。
任职要求:
1.本科及以上医学或药学相关学位;
2.1年以上临床研究相关经验,有肿瘤项目监查经验者优先。