岗位职责:
1、负责部门项目平台产品的开发,研发项目进度管理;
2、负责产品的研发计划,及部门研发项目的日常工作安排;
3、管理及建设相关团队进行多项目同时开发;
4、协同公司注册部门产品研发资料的编写及协助注册检验、临床试验等。
5、负责协调生产,进行研发项目放大转产。
任职要求:
1. 生物、免疫或医学检验相关专业,本科及以上学历;
2. 具有IVD产品研发3年以上相关经验,有项目管理经验,能够领导团队成员有效推进项目进程;
3. 熟悉研发及注册相关法规及相关流程,能够独立撰写注册技术资料;
4. 熟悉体外诊断试剂生产与质量管理规范,能够指导放大生产工艺及质量检测工作等;
5. 具有高度的团队合作精神,善于沟通,乐观向上;
6. 具有较强的抗压能力和沟通协调能力。