职责描述:
1、参与基因药物的技术和工艺开发;
2、分析和测试不同技术和工艺方案,并对选择方案进行优化;
3、根据国家新药法规协助建立基因药物的工艺SOP、验证、检测方法等;
4、参与临床报批工作,根据临床报批需求开展技术和工艺工作;
任职要求:
1、生命科学类和制药类硕士学历;2年或以上经验,熟悉应用分子生物学技术和相关设备;
2、有药物企业的研发或工艺开发经验,或有分子生物学或细胞生物学研发经历;
3、熟悉并能执行国家药物报批相关规范和指南,有参与生物药临床报批经历优先;
4、掌握常用的办公软件,良好的中文阅读和撰写能力,英文能力较好优先;
6、责任心强,良好的团队合作精神和协调能力;
7、学习能力强,能够适应基因和细胞药物领域创新企业并快速成长;