职责描述:
1、基因治疗产品分析方法的开发、优化与应用;
2、分析方法验证,包括分子生物学和细胞类相关方法;
3、支持检验标准操作规程的建立与修订;
4、支持QC方法相关的troubleshooting、OOS调查及一些相关的特殊研究;
5、稳定性试验设计,执行样本、中间品、成品稳定性试验并完成报告;
6、支持研究样本、临床样本的分析并完成检验报告;
7、其他样本分析相关的维护工作;
任职要求:
1、本科以上学历,本科3年或硕士2年以上生物医药工作经验,生物类、药物分析等相关专业;
2、有相关行业经验,熟悉细胞纯度流式分析、细胞分化检查、qPCR、ELISA、高通量测序等分子生物学分析技术;
3、对HPLC和AKTA有一定的了解者优先;
4、能独立或协作完成分析方法开发(文献阅读及整合,实验设计,报告汇总);
5、良好的报告撰写能力,沟通和解决问题能力,有团队协作精神。