岗位职责:
1.项目阶段负责QA体系相关文件的起草,负责GMP相关文件的审核;
2.负责生产过程的监督、复核,确保生产人员正确执行生产工艺和操作规程,防止偏差的产生,保证产品符合经注册批准的要求和质量标准;
3.参与并推动验证偏差、偏差、变更及CAPA的处理,确保按计划完成,支持偏差的评估和风险分析等。
任职条件:
1.3年以上从事药品质量管理的实践经验;
2.了解中国、欧盟、美国和日本GMP的相关要求;
3.较好的英文读写能力,沟通能力良好,有强烈的上进心等。
福利待遇:
1.入职即购买六险一金和带薪年假10天;
2.花园式人才公寓居住环境,宿舍配备设施完整;
3.北京地区工作者,有机会获得入户北京的指标;
4.不定期组织团建活动和节日礼品发放等。