工作职责:
1.参与设备、项目等的URS编制、审核,管理验证文件(验证方案、报告);
2.设施、设备验证总计划编写。根据验证总计划,参与设备、设施项目的风险分析、设计确认、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ等工作,进行验证文件编写;
3.参与实施验证现场;验证方案、报告编制;
4.对验证过程中产生的偏差进行跟踪和评估,必要时组织各部门对偏差问题进行讨论;
任职资格:1.大专及以上学历;制药工程、药物制剂、药学、机电等相关专业等相关专业;
2.1年以上药厂/化妆品验证经验优先考虑;
3.有原料药生产企业生产、设备、QA、QC工作经验优先;
4.了解原料药生产、设备、检测等方面的相关知识,了解GMP,能胜任对具体的技术问题进行调查和找出解决方案者优先考虑。
用人单位不得以任何名义收取求职者任何形式的费用 您还可以 举报此职位
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