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QA主管

￥8000-12000 | 广州市黄埔区-广州科学城 |3年以上经验 |本科学历

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2022-06-15 更新被浏览：次

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职位发布者

车小姐

1898****926 显示号码 (联系时请说明是在黄埔人才服务网上看到的)

职位描述

1个月之内到岗 |年龄35岁以下 |性别不限 |婚况不限

招聘1-2人

岗位职责:

1.审核质量反馈的处理意见，针对反馈的质量问题联动各部门解决并跟进处理结果。

2.审核确认产品供应过程相关的质量标准操作规程文件，包括产品生产、产品检验等。

3.审核报批试剂的质检规程，说明书等相关输出资料。

4.督促对GMP自检发现的问题及时解决。

5.主导不合格原料评审工作。

6.负责质量管理体系的管理工作，对产品的生产、经营质量情况进行审查、监督。

7.负责医疗器械不良事件日常监测工作。若发生医疗器械不良事件，及时汇报给上级领导，组织各部门开展医疗器械不良事件的核实、调查、处理、改进等工作。

8.定期组织质量管理体系内审工作。

9、领导交办的其他事务。

任职要求:

1.生物、医药类专业本科及以上学历。

2.有3年以上医疗器械产品质量管理工作经验，熟悉医疗器械产品质量管理。

3.性格良好，具备较强的沟通应变能力、统筹管理能力，责任心强。

工作地址：广州黄埔区瑞泰路2号创造者园区C栋四层自编C01号

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特别申明：

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公司简介

广州和实生物技术有限公司（以下简称“和实生物”）成立于2014年，是一家集研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业，公司主营业务为生物样本处理、分子病理和即时检测。公司本着“和实生物，同则不继”的经营发展理念，致力于成为个体化医疗中分子检测产品和服务专家，使得我们每个人拥有掌控健康的力量。和实生物履行“平和诚信，说到做到”的核心价值观，专注于产品力的打造，在公司成立第二年即获得“广州市企业研发机构”称号，第三年获得“广东省高新技术企业”资质，2015-2017年连续三年获得广州市政府珠江新星支持、获得2016年科技型中小企业技术创新资金专项、2018粤港澳大湾区生物科技创新企业50强。2017年6月通过国家知识产权管理体系认证并获得证书。和实生物已建成1400平方米的研发中心，2200平方米的GMP标准生产厂房，同时具备医疗试剂与设备的生产体系。公司目前申请专利104项，其中授权7 项。申请商标12项，其中授权5项。在产业化方面，截至目前获得I类医疗器械证书3项，II类医疗器械注册证书1项，III类医疗器械注册证书5项，为公司的发展壮大奠定了坚实的基础。

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和实生物

广州和实生物技术有限公司

生物/制药/医疗/护理
民营企业
广州市黄埔区
50-200人

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