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¥6000-11000 | 广州市黄埔区-广州科学城 |2年以上经验 |本科学历
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2021-03-17 更新被浏览:
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职位发布者
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职位描述
3周以内到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘若干

任职要求:

1、具备生物医药相关专业本科学历或以上

2、有独立成功注册申报经验和申报资料撰写经验(3-5年以上),有新药或III类医疗器械注册经验者优先

3、熟悉药品管理法、药品注册管理法、医疗器械管理条例和国内外的药品、医疗器械研发指导原则及流程

4、良好的写作能力;较强的独立工作能力和沟通能力,高度的团队精神,责任心强,能够承受一定的工作压力,有一定的领导能力


工作职责:

1、参与与相关药监部门、企业的沟通协调

2、主导或参与申报项目资料撰写

3、协助管理层制定申报策略,对各研发阶段提供法规支持

4、参与立项评估,给予法规支持



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公司简介
广东华南新药创制中心(以下简称 中心 )成立于2008年10月,坐落于享有南粤 硅谷 之称的广州科学城,是在广东省科技厅等多家政府部门倡导下、由多家骨干医药企业和科研院所共同出资成立的科技类民办非企业单位,专注于为新药创新创制提供专业服务。   中心作为《珠江三角洲地区改革发展规划纲要(2008-2020)》中重点建设的创新平台之一,已纳入国家新药创制体系,承担并完成了国家 十一五 科技重大专项 华南综合性新药研究开发技术大平台 的建设。 中心的功能定位为广东省生物医药行业的核心加速器。一是加速新药项目的开发和产业化,加速新药创制创新型企业的快速成长;二是加速项目、平台、行业与政府资源的融合;三是加速区域医药行业创新力、竞争力的提升。 中心成立以来,已经投入了一批创新药物项目,并引进了多个创新创业团队包括一批国外高端创新创业人才。中心现有高级实验室2.5万平方米,可用于生物医药创制中研发、合成、测试、鉴定等各个阶段,并拥有高分辨率核磁共振、串联四极杆—线性离子肼质谱仪(QTRAP)以及大型生物反应器等精密仪器设备。 中心的使命是通过政府引导和企业化的运作,整合境内外新药创制优质资源,加强国际合作,探索新药创制的新模式,加速新药创制的项目转化和市场化,推动产业集群化和国际化发展,使中心成为具有南方特色、国内一流、国际知名的新药创制战略基地,为提升广东新药自主创新力和产业竞争力,推动广东医药产业结构转型作贡献。 网址:www.sccip.org.cn
  • 生物/制药/医疗/护理
  • 其他
  • 广州市黄埔区
  • 10-50人
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公司名称: 广东华南新药创制中心
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